Poste : spécialiste AQ/CQ – industrie pharmaceutique
Lieu de travail : Anjou, QC
Salaire : 70 k$ à 80 k$
Avantages : 3 semaines vacances, assurances collectives complètes, REER, télémédecine, congés de maladie, congés mobiles, etc.
Vous êtes passionné(e) par l’assurance qualité et le contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique ? Nous recherchons un(e) spécialiste AQ/CQ pour rejoindre une équipe dynamique dans une entreprise de premier plan offrant des services contractuels clés en main en emballage et fabrication pharmaceutique.
Responsabilités principales :
Gestion des spécifications et relâche des matières premières et composantes d’emballage :
- Élaborer et approuver les spécifications selon les pharmacopées en vigueur ou les spécifications des manufacturiers
- Relâcher les matières premières et les composantes d’emballage dans le -système ERP
- Réviser et approuver les certificats d’analyse des laboratoires internes et externes
- Suivre les analyses des tendances et participer aux investigations OOS (Out Of Specification)
Révision et approbation des documents qualité :
- Réviser et approuver les résultats d’inspection des composantes d’emballage et autres documents émis par des partenaires externes
- Initier et compléter les rapports d’investigation, plaintes et déviations
- Participer aux audits et accréditations
- Collaborer à l’accréditation des manufacturiers et fournisseurs
- Initier et gérer les plaintes auprès des manufacturiers
Suivi des inventaires et conformité :
- Veiller au respect des inventaires et du FIFO en collaboration avec les clients
Autres responsabilités :
- Rédiger les investigations internes et assurer le suivi des actions correctives et préventives
- Mener toute autre tâche en fonction des besoins de l’entreprise
Exigences :
- Formation : baccalauréat en sciences ou domaine connexe
- Expérience : au moins 5 ans en AQ/CQ dans l’industrie pharmaceutique, incluant l’établissement de spécifications et leur gestion dans un système ERP
- Expérience avec l’émission des spécifications ET relâche des matières premières - obligatoire
Exigence linguistique : anglais
- Niveau de compétence requis : intermédiaire
- Raisons de l'exigence linguistique : collaboration au sein de l'équipe interne, soutien aux opérations dans une autre région, conformité légale ou réglementaire, connaissances techniques ou spécialisées
- Fréquence d'utilisation : régulièrement (plusieurs fois par semaine)
Veuillez envoyer votre CV au format Word à Maia Slivinschi à maia.slivinschi@quantum.ca.
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Numéro du permis CNESST : AP-2000158 et AR-2000157
